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近日实盘配资,笔者从清远市人民医院获悉,广东省卫生健康委员会在广州举办“广东省临床研究规范管理试点阶段性总结会暨能力提升培训班”。会议通报了2023年广东省33家高水平医院临床研究规范管理现场评估考核结果,清远市人民医院作为唯一的一家地级市医院进入十家规范性单位名单,受到通报表扬。
清远市人民医院还将作为牵头单位之一,参与临床研究考核体系建设广东省共识的编写。
据了解,2021年7月,国家卫生健康委正式发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,在北京、上海、广东和海南先行开展临床研究规范化。广东省作为全国四个试点省市之一,2021年11月出台了《广东省医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作实施方案》,并于2022年2月成立了广东省临床研究质量控制中心,清远市人民医院也是该中心的成员单位之一。
严格审查
规范管理临床研究
“在接到省卫健委临床研究规范管理能力评估检查通知后,医院各级各部门高度重视。”该院副院长向镜芬介绍,医院临床研究中心制定了周密的迎检工作计划,按照《医疗卫生机构临床研究规范管理能力评估指引》逐项查找问题,自评打分。针对发现的问题,提出整改措施,并将整改工作计划及时传达到全院每一位临床研究者。
今年8月中旬,清远市人民医院首次接受广东省卫生健康委临床研究规范管理能力现场评估检查。
检查专家依据《医疗卫生机构临床研究规范管理能力评估指引》,采用现场查看临床研究管理制度和伦理审查制度文件、临床研究项目管理过程文件、办公场地设施及座谈交流等形式,对医院临床研究管理进行了全面评估。
在反馈会上,专家组对医院高度重视临床研究管理工作、管理部门的态度和取得的规范化管理成效,以及对广东省临床研究管理工作的大力支持给予了肯定,并就存在的问题进行了沟通。
“临床研究规范管理能力主要从制度、质控、伦理等方面进行评估,本次评估取得了450分的高分。”向镜芬说,临床研究中心建立健全了管理体系文件,完善科学性审查工作流程,组织全院临床研究培训,不断提高临床研究规范化管理能力。
医院高度重视临床研究管理工作,于2021年7月成立临床研究中心,下设临床研究管理办公室负责管理全院药物、医疗器械临床试验(GCP)和临床研究(IIT)管理。
临床研究是以患者为主要研究对象,那么保护受试者是开展临床研究的大前提。向镜芬介绍,医院为促进临床研究健康发展,尊重和保护受试者的合法权益,医院伦理委员会及时修订医院医学伦理委员会制度SOP(标准操作规范),并严格按照制度和SOP对临床研究项目开展审查,确保临床研究符合伦理规范。
瞄准难点
立足临床创新科研
临床研究是一门涉及人类的医学研究,实施临床研究一方面是对新药物、医疗设备、治疗手段等进行试验,另一方面是收集临床数据以更好地了解某种疾病。
“患者通过参加试验能获得更新的手段、药物治疗,让患者多一个选择,也给他们带来一线希望。”向镜芬说,尝试“新疗法”,对于不少患者来说,可能是一个获益的治疗方式。
自2022年1月以来,清远市人民医院临床研究中心共接收365项临床研究立项申请,并全部进行了科学性审查;下达立项审批248项,100%完成了在国家医学研究登记备案信息系统的备案。
“临床研究是医学发展的内在需求,也可以赋能医院高质量发展。”向镜芬说。
为帮助研究者更好地开展临床研究(IIT),促进医院临床研究发展,清远市人民医院设立了临床研究基金,2023年度划拨400多万元资助了19个院内IIT项目。
“瞄准临床难点,立足临床创新科研,努力向教学研究型医院迈进。”向镜芬表示,临床研究不仅可以加强临床专科建设、促进学科发展,还能推进医学技术与医疗服务模式创新。今后,医院将不断完善制度,加强临床研究质量控制,进一步规范临床研究管理实盘配资,开展临床研究系列培训,帮助研究者提高临床研究技能,不断提升医院临床诊疗技术和临床研究水平。